医疗文件—医疗器械临床评价技术指导原则

医疗器械临床评价技术指导原则第一部分：主要定义和概念一、前言 “医疗器械安全和性能基本原则”提出了与医疗器械安全和性能相关的要求，部分条款特别提出，医疗器械在按照要求使用时，应能够达到其预期性能；与预