2024年兽药注册管理补充规定

2024年兽药注册管理补充规定第一章 总则第一条: 为了加强兽药注册管理，保护动物健康，促进畜牧业可持续发展，制定本规定。第二条: 本规定适用于国内外生产的兽药在中国境内销售和使用的注册管理。第三条:

2024年兽药注册管理补充规定 第一章总则 第一条:为了加强兽药注册管理，保护动物健康，促进畜牧业 可持续发展，制定本规定。 第二条:本规定适用于国内外生产的兽药在中国境内销售和使 用的注册管理。 第三条:兽药注册管理应遵循科学性、安全性、有效性、可行 性、公平公正的原则。 第四条:国家药监部门负责制定兽药注册管理的政策、法规和 标准，并负责注册申请及审批工作。 第五条:兽药注册管理应充分考虑动物种类、用途、病种、药 物特性等因素，确保注册兽药的安全性和有效性。 第六条:兽药注册管理应建立健全风险评估体系，科学评估兽 药对动物、人和环境的风险，确保注册兽药对动物健康的保护。 第七条:兽药注册管理应注重监测和评估注册兽药的使用效果 和安全性，及时采取措施防止不良反应和滥用现象的发生。 第二章兽药注册申请 第八条:申请注册兽药的企业应提供真实、准确、完整的技术 资料和样品。 第九条:申请注册兽药的企业应进行临床试验和药物品质试 验，确保兽药的安全性和有效性。 第1页共4页