医疗器械企业质量管理规范

附件1：医疗器械生产企业质量管理体系规范（试点用）第一章 总则第一条 为了加强医疗器械生产企业监督管理，规范医疗器械生产企业质量管理体系，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规要求，制定本规范。第