(完整word版)物料退库标准操作规程

题 目物料退库标准操作规程登 记 号页数 PAGE 1/2起 草 人起草日期审 核 人批 准 人批准日期审核日期颁布日期生效日期颁布部门分发部门仓储部、生产部、质量管理部目的：规范原辅料和包装材

物料退库标准操作规程 登记号 题目 1/2 页数 起草日期 审核人 起草人 批准日期 审核日期 批准人 生效日期 颁布部门 颁布日期 分发部门 仓储部、生产部、质量管理部 目的： 规范原辅料和包装材料退库的程序，以保证原辅料和包装材料退库按规范执行。 范围： 适用于本公司生产过程中所有原辅料和包装材料的退库。 依据： 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第四章（厂房与设施）第三节：仓储区， 第六章：物料与产品。 职责： 物料管理部：制定物料退库的标准操作程序。 仓库管理员、车间退料人：严格按本规程实施。 质量管理部：负责对物料退库的过程进行监督管理。 程序： 1.在生产过程中，个别物料已经被开包，但生产中未使用完毕，又不适宜在车间岗位长期 存放的物料需要办理退库手续。 2.将物料恢复原包装，封口处理。如原包装已破坏，则选择合适的外包装（如增加PE袋 或用合格的中性桶包装），标明品名、规格、批号、厂家、退库数量等信息。 3.车间填写《退库单》，写明退库物料名称、规格、批号、生产厂家、退库量；并随待退 物料转移至生产物料发料区。仓库管理员接到车间退料人填写的《退库单》后，应检查物 料及其包装情况，称量或计数后，在退库单上填写实退量，并签名确认。退库物料应与原 批号（如果有未发放的物料）放在一起，并及时填写货位卡和分类帐，记录收发结存情况。 4.如果物料不符合要求，根据不符合的项目确定物料的处理流程，如包装不符合要求，但 物料未受到污染，可以由车间对物料重新进行包装、标识后再入库；如果物料已经受到污 染，则作为不合格品处理；如果需要对物料进行检验，则重新取样，检验合格后再回原批 号处储存。 5.生产车间所退库的物料应包装完好，标志清晰，内外包装层均应贴上标签，标明品名、 规格、批号、厂家、退库数量、退库日期、退库人签字等，方可退库。不符合要求的，仓