医学伦理暂停终止研究申请

医学伦理暂停/终止研究申请项目名称方案版本号方案版本日期知情同意书版本号知情同意书版本日期伦理审查批件号主要研究者一、一般信息研究开始日期研究暂停/终止日期二、受试者信息合同研究总例数己入组例数完成观

医学伦理暂停/终止研究申请 项目名称 方案版本号 方案版本日期 知情同意书版本号 知情同意书版本日期 伦理审查批件号 主要研究者 一、一般信息 研究开始日期 研究暂停/终止日期 二、受试者信息 合同研究总例数 己入组例数 完成观察例数 提前退出例数 严重不良事件例数 己报告的严重不良事件例数 三、暂停/终止研究的原因 四、有序终止研究的程序 是否要求召回己完成研究的受试者进行随访□是□否 是否通知在研的受试者，研究己经提前终止□是□否（请说明，可附页） 在研受试者是否提前终止研究□是□否（请说明，可附页） 提前终止研究受试者的后续医疗与随访安排□转入常规治疗□有针对性地安排随访检查与后续 治疗（请说明，可附页） 项目在接受审查时完成的出版物清单： 研究者签字年 月日