GMP实施指南生产和过程控制

GMP实施指南生产和过程控制8. 生产和过程控制本章将探讨以下问题： 如何确定收率？ 如何处理偏差？ 如何满足生产时限的要求？ 在过程控制中应该注意些什么问题? 当中间体或原料药物混批的时候