新版GMP解读第八章

文件管理第八章 条款内容 条款解读 第一节 原则 第 150 条 文件是质量保证系统的基本要素。企业必 须有内容正确的书面质量标准、生产处方和 工艺规程、操作规程以及记录等文件 ? 新增条