研发部内审检查表

过程及要求（审核事实记录涉及 QMS条款内容和审核凭证）1. 组织产品的质量目标和要1. 质量目标和要求：项目完成及时性100%求有哪些体现在组织哪些文质量管理手册件中 ( 概况切入审核 / 抽验

过程及要求（审核 事实记录 QMS 涉及条款 内容和审核凭证） 1. 组织产品的质量目标和要 1 . 1 0 0 % 质 量 目 标 和 要 求 ： 项 目 完 成 及 时 性 求有哪些体现在组织哪些文 质量管理手册 (/) 件中概况切入审核抽验 2. 组织是否已编制产品实现 / 作 业 流 程 图 ； 2. 已编制产品实现工艺 / 工艺作业流程图在该流程图 恰当； , 中过程及顺序是否恰当哪些 采购、生产、调试、质检过程中需建立文件； 过程需建立或已建立了文件 设 计 开 发 过 程 中 需 确 定 验 证 、 确 认 、 监 控 、 检 验 和 试 哪些过程已确定或需确定验 验活动。 证、确认、监控、检验和试验 (/ 活动操作流程审核抽查、确 ) 认 / 概况切入审核 ( ) 提问、评价 3. 对需要确定的验证、确认、检 验和试验活动，下列是否明确 :a)b)c) 要求所需客观证据 d) 产品接收准则认定和提供方 (/) 式重点发散审核评审 产品实现的策划 4. 产品实现有哪些关键过程 特殊过程如何确保它们处在 受控状态其资源是否充足、适 (/) 宜重点发散审核确认 5. 为实现过程及其产品满足要求 , 确定了哪些提供证据的所需记 (/) 录选择过程审核确认 6. 产品实现策划的结果形成了 哪些文件这些文件与组织的 QMS 其他过程的要求是否一 ,( 致并适于组织运作概况切入 /) 审核抽验 1. 组织产品设计和开发是否存 , 在如存在其设计、信息来 设计和开发 源、开发性质和特点是什么 开发和设