研发部年度工作总结_7
研发部年度工作总结 研发部年度工作总结1 一、新产品申报方面: 参与了包括XX原料药、XX片剂、XX注射液在内共计10个品种的现场考核(包括研制、生产),均已顺利通过,到年底已有其中两个片剂
研发部年度工作总结 研发部年度工作总结1 一、新产品申报方面: 参与了包括XX原料药、XX片剂、XX注射液在内共计10 个品种的现场考核(包括研制、生产),均已顺利通过,到年 底已有其中两个片剂品种(5类)下发批准文号,为公司的发 展注入新的动力。 在研项目顺利进行,与医药科技公司合作开发的两个原 料药、三个片剂进展正常,其中XX原料药申报资料及需要 配合工作已完成。 自主研发项目顺利进行,XX注射液的CTD资料已经完成, 其他资料也已经准备完毕;XX原料及片剂的项目也在顺利进 行中。 二、工艺改进方面: 针对XX肠溶片存在的粘冲及释放度不合格等问题,通 过调整粘合剂、润滑剂的用量进行了大量试验,最终解决了 质量问题。针对XX原料药收率低、成本高的问题,对其合

