美卡舍明说明书

美卡舍明 【药品名称】 汉字通用名称：美卡舍明英文通用名称：Mecasermin其它名称：基因重组胰岛素生长因子-1、Increlex、Rdnaigf-1、Somatomedin-1、Somatome

美卡舍明 【药品名称】 汉字通用名称：美卡舍明 英文通用名称：Mecasermin 其它名称：基因重组胰岛素生长因子-1、Increlex、Rdnaigf-1、Somatomedin-1、 Somatomedin-C、Somazon。 【临床应用】 用于重度原发性胰岛素样生长因子1缺乏(IGFD)儿童(国外资料)。 【药理】 1.药效学本药是重组人胰岛素样生长因子1(IGF-1)。内源性IGF-1为正常生长 和大脑发育所必需，有介导生长激素合成代谢、促进生长及影响葡萄糖、脂肪和 氨基酸摄取方便使代谢支持生长作用。另外，本药还可增加胰岛素敏感性，并有 胰岛素一些作用(有6%-11%降葡萄糖作用)。 2.药动学本药在健康受试者中生物利用度靠近100%。皮下注射单剂0.12mg/kg 后，平均达峰时间是2小时，平均峰浓度是234ng/ml，平均曲线下面积(AUC)是 2932(ng·h)/ml。药品吸收后和蛋白高度结合，在血浆中形成胰岛素样生长因子 结合蛋白(IGFBP)，80%以上IGF-1结合形成IGFBP-3及一个酸不稳定性蛋白亚单 位，重度原发性IGFD患者形成IGFBP-3较健康受试者显著降低，增加了IGF-1 清除。分布容积为0.257L/kg，在肝和肾代谢，总体清除率为0.04L/(kg·h)， 平均半衰期是5.8小时。 【注意事项】