GMP质量管理体系文件 高速混合制粒机清洁验证方案

起草：日期：审 核：日期：批准：日期：生效日期：签字：验证小组会签姓名部门职务或岗位签字日期拷贝号：变更记载：修订号批准日期 生效日期000102制定（变更）原因及目的：为了规范高速混合制粒机清洁验证

验证小组会签 审核： 日 期： 起 草： 日 期： 职务或岗位 签字日期 姓名 部门 生效日期： 签 字： 批 准： 日 期： 验证小组会签 姓名部门职务或岗位签字日期 拷贝号： 变更记载： 制定（变更）原因及目的： 修订号批准日期生效日期 为了规范高速混合制粒机清洁验证的实施过程，确保 00 验证工作的客观、全面、有效而制定本验证方案。 01 02 生产技术部［］份质量部［］份质量部［］份一车间［］份二车间［］份三车 QAQC 分发部门 间［］份设备动力科［］份物控部［］份总经办［］份综合部［］份 高速混合制粒机清洁验证方案 1 适用范围 本方案适用于三车间的型高速混合制粒机的清洁验证。 GHL 2 职责 生产技术部：负责清洁验证方案的起草及验证的实施。 质量部负责按计划完成清洁验证中的相关检验任务，确保检验结果的正确可靠。 QC ： 验证管理员：负责验证工作的管理，协助清洁验证方案的起草，组织协调验证工作, QA