药品安全管理制度模版

药品安全管理制度模版一、总则1.为了保障药品的质量和安全，规范药品生产、经营和使用活动，制定本药品安全管理制度。2.本制度适用于所有从事药品生产、经营和使用活动的单位和个人。3.药品安全管理应遵循法律

药品安全管理制度模版 一、总则 1.为了保障药品的质量和安全，规范药品生产、经营和使用活 动，制定本药品安全管理制度。 2.本制度适用于所有从事药品生产、经营和使用活动的单位和个 人。 3.药品安全管理应遵循法律法规和相关规定，并注重预防为主、 综合管理、全员参与的原则。 二、药品生产管理 1.药品生产企业应具备相应的生产设施、设备和技术条件，杜绝 不合格药品的生产。 2.药品生产企业应建立健全质量管理体系，包括严格执行药品生 产工艺、质量控制和标准操作规程。 3.药品生产企业应配备专业的质量管理人员，并提供持续的培训 和教育，确保生产过程的可控性和稳定性。 4.药品生产企业应加强原辅材料的采购管理，确保原辅材料的质 量和安全。 5.药品生产企业应建立药品追溯制度，确保药品生产全程可追 溯，发现问题及时采取措施。 三、药品经营管理 1.药品经营企业应具备相应的营业场所和设施，保持良好的卫生 环境。 2.药品经营企业应建立健全药品采购、存储、销售和配送管理制 度，确保药品的质量和有效性。 第1 页共 3页