医疗器械监管工作计划(5篇)

医疗器械监管工作计划____年全市医疗器械监管工作的总体思路为:深入贯彻____会议精神，以____为指导，按照省局医疗器械监管工作安排和全市食品药品监管会议精神，稳步推进医疗器械生产质量管理规范，切

医疗器械监管工作计划 ____年全市医疗器械监管工作的总体思路为:深入贯彻____会议精 神，以____为指导，按照省局医疗器械监管工作安排和全市食品药品 监管会议精神，稳步推进医疗器械生产质量管理规范，切实落实监管 责任，进一步创新监管模式，不断提高监管效能，全方位地开展医疗 器械监管工作，进一步完善医疗器械行业诚信体系，努力保障全市人 民群众用械安全有效，促进全市医疗器械产业又好又快发展。 一、不断加强监管队伍和从业人员能力建设 在全市开展对医疗器械监管人员和涉械单位从业人员法律法规和 业务知识培训。着力提升我市监管人员专业监管能力，强化生产经营 企业和医疗机构的质量意识，提升质量管理水平。确保政策法规的实 施效果。 二、继续推进《医疗器械生产质量管理规范(试行)》全面实施 深入医疗器械生产企业开展宣传贯彻活动，组织学习《医疗器械 生产质量管理规范(试行)》，进一步增强生产企业是产品质量安全第一 责任人的意识，推动生产企业达到规范要求。 三、进一步加强医疗器械日常监管 各区市县局要按照属地监管原则，认真疏理日常监管中存在的问 题和薄弱环节，制定针对性的监管工作方案，如实记录现场检查情 况，全年对生产企业检查不少于两次，对经营使用单位检查不少于一 次，监管覆盖面达____%，对检查中发现存在问题的单位，要增加检查 频次。 第1页共 26 页