094栀子生产工艺规程

文件编号： GY-SC-094-01文件种类：工艺规程类起草人: 年 月 日审核人: 年 月 日批准人:

内蒙古瑞泰药业有限责任公司 栀子生产工艺规程 文件编号： GY-SC-094-01 文件种类：工艺规程类 起草人: 审核人: 批准人: 年月 日 年月 日 年月 日 分发部门：生产管理部 颁发部门：质量管理部 实施日期： 年月 日 目的：制定一个规范的栀子生产工艺规程，保证产品在生产、储存、销售过程中符合质量标 准要求。 范围：本工艺规程适用于栀子饮片炮制的全过程。 责任：各级生产管理人员及操作人员、质量部QA人员负责本规程的实施。 内容：制定依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部；《中华人民共和国药典》2010 年版一部附录《药材炮制通则》。 生产操作：依照公司《生产管理文件（SMP）》与《生产岗位标准操作规程（SOP）》及本工艺 规程内容进行。 Gardenia jasminoides 来源：本品为茜草科植物栀子Ellis的干燥成熟果实。9～11月果 实成熟呈红黄色时采收，除去果梗和杂质，蒸至上气或置沸水中略烫，取出，干燥。 功能主治：泻火除烦，清热利湿，凉血解毒；外用消肿止痛。用于热病心烦，湿热黄疸，淋 证涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡，外治扭挫伤痛。 贮存：置通风干燥处。 生产处方： 投料 品名（原药材或辅料） 物料代码 产品代码 规格 投料倍数 成品规格 量 栀子 Y059 30kg CP094 个 2、5、10 1kg/袋 1、生产工艺流程图： 包装材料 原药材 第1 页共 6页