第一类医疗器械备案

第一类医疗器械生产备案一、备案条件从事医疗器械生产，应当具备以下条件：1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人