药品基础知识电子版20(修改版)1解读

药品基础知识电子版20(修改版)1解读第一章 药品基础知识篇 1. 什么是药品, 药品是指用于预防、诊断或治疗人的疾病，有目的地调节人的生理机能并有规定的用法、用量和特定适应症或主治功能的物质。 药品

药品基础知识电子版20(修改版)1解读 第一章 药品基础知识篇 1. 什么是药品, 药品是指用于预防、诊断或治疗人的疾病，有目的地调节人的生理机能并有规 定的用法、用量和特定适应症或主治功能的物质。 药品是特殊商品，必须经国家食品药品监督管理局批准并获得批准文号。而对 于中药材、中药饮片来说,则没有批准文号。(有些中药饮片也获得了国家批准文 号) 药品的生产、经营、销售都必须遵守《药品管理法》 2. 什么是药品通用名、药品名称、商品名、注册商标, 通用名指中国药品通用名称，是由药典委员会按照《药品通用名称命名原则》 组织制定并报卫生部备案的药品法定名称，是同一种成分或相同配方组成的药品在 中国境内的通用名称，具有强制性和约束性，不包含酸根、剂型等。 比如苯磺酸氨氯地平片的通用名是指氨氯地平，苯磺酸左旋氨氯地平片的通用 名是指左旋氨氯地平(左旋氨氯地平是氨氯地平的手型异构体或消旋异构体。主要 成分不同)。 药品名称是指国家药品监督局批准的药品具体名称。 商品名，是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的该药品专用的商 品名称。带有知识产权性，便于企业推广，帮助识别药品。一般只有原研或者首仿 的药品国家才会受理批准，我公司现有的商品名有可威、欧美宁、喜宁、尔同舒。 注册商标，是指按照国家商标法，每个药品都必须有注册商标，不同品种可以 同一注册商标。 3. 药品批准文号格式的含义,