仿制药研发中的几个关键问题-CDE张哲峰

仿制药研发中的几个关键问题张哲峰 CDE化药药学二部 仿制药（又称Generic Drug）是指与原研药（或称商品名药）在剂量、安全性和效力（strength）、质量、作用（perfo