《无菌制剂生产企业关键控制点指导》修改意见

无菌制剂生产关键控制指导说 明无菌药品一般指没有活体微生物存在的药品，具有无菌、无热原质、无不溶性微粒和高纯度等特性。在药品制剂类别中，无菌药品也可称为无菌制剂。 无菌药品一般分为最终灭菌和非最