医疗器械临床试验文件管理制度

医疗器械临床试验文件管理制度1 目的：规范医疗器械临床试验相关资料文件的管理和保存，保障试验文件的完整性、科学性和可溯源性。2 范围：适用于所有医疗器械临床试验相关文件资料。3 内容：3.1 应指定一