【审定稿】医疗器械进货检查验收制度7

TOC \o "1-3" \h \u HYPERLINK \l _Toc5229 医疗用品、消毒药械进货检查验收制度 PAGEREF _Toc5229 1 HYPERLINK \l _Toc296

........................................................................................ 1 医疗用品、消毒药械进货检查验收制度 ............................................................................................................ 2 医疗器械进货检查验收制度 ........................................................................................ 3 局桑卫生院医疗器械进货检查验收制度 ............................................................................................................................ 5 进货检查记录制度 ............................................................................................................ 6 医疗器械进货检查验收制度 ............................................................................ 7 医疗器械进货验收、在库养护和出库管理制度 ............................................................................................................ 9 医疗器械进货检查验收制度 .......................................................................................................... 10 医疗器械进货验收管理制度 .......................................................................................... 12 医疗器械使用单位进货查验记录制度 医疗用品、消毒药械进货检查验收制 度 1 、购入一次性使用医疗用品、消毒药械执行国家有关规范、标准和规定。 2 、采购一次性使用医疗用品，必须索要生产企业的营业执照、卫生许可证、医疗器械注册 登记证、医疗器械注册登记表的复印件及经营企业的营业执照、医疗器械经营许可证的复印 件并加盖单位公章。 3 、消毒剂、消毒器械必须索要生产企业的营业执照、卫生许可证、卫生部颁发的消毒剂、 消毒器械卫生许可批件（加盖卫生部章）、检验报告单复印件，加盖单位公章。 4 、进货验收严格检查、核对证件是否有效；许可证有效期与产品有效期是否一致；产品类 别与许可类别是否相符；使用方法、适用范围是否与许可一致；产品标签说明书是否与批件 一致；企业名称、地址、产品名称、剂型是否与批件一致；查验厂家证件复印件是否加盖公 章。 53 、认真查验消毒产品个月内的检验报告（必须是国家指定的省级卫生行政部门确认）。 6GB17988 、紫外线灯管、食具消毒柜（限于符合《食具消毒柜安全和卫生要求》的产品）、 75% 压力蒸汽灭菌器、单方乙醇消毒液、符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊 二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品、抗（抑）菌制剂、卫生部规定的其他消毒产品不 需要索取卫生许可批件，但应索取卫生安全评价报告。 7 、无生产企业卫生许可证及卫生许可批件的产品，不符合卫生质量安全的消毒产品严禁购 入。