已上市化学药品变更药品制剂处方中已有药用要求的辅料技术指导原则

已上市化学药品变更药品制剂处方中已有药用要求的辅料技术指导原则 制剂处方中已有药用要求的辅料变更一般包括变更辅料来源、型号或级别，变更辅料用量，变更辅料种类。处方中辅料变更可能只涉及上述某一种情况的变