WI-755-12血清管理制度。

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受控状态： 深圳市康乃格生物技术有限公司 血清管理规程 文件编号：WI-755-12-01 制订： 审核： 批准： 日期： 日期： 日期： 制定部门：质保部 分发部门：仓库、生产部、质检部 一、目的 建立临床血清管理制度。 二、范围 检验使用的血清。 三、责任 检验人员对本制度实施负责，质检部负责人对本制度有效执行承担监督检查责任。 四、规定 1、如评价产品性能需用到临床血清。可到医院收取临床血清，收集的血清必须是HAV、 HBA、HCV、HIV、RPR均为阴性样品，对样本情况不明确的样本，不得收取。 2、收集回的血清需填写记录本，注明收集量，日期、样本状态等 3、血清的收集及检验过程必须戴手套操作。防止感染。 4、血样须密闭保存，长时间不用的血清放在-20°C保存，常用的放在2-8°C保存。 5、用剩的血清，需按医疗圾垃处理，不得随意丢弃。 6、与血清接触的器材，一次使用，并医疗圾垃处理。