无菌工艺模拟试验指南无菌制剂

无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）（征采建议稿）国家食品药品督查管理总局食品药品审察查验中心二〇一六年十月目录1.目的12.定义13.范围14.原则25.无菌制剂生产工艺及模拟范围26.模拟试验方案的设