食品和药品包装用复合膜、袋标准及其检测

迄胳柄兄戳饼穿粹爱膊狙召腰荣关识捕态耻重认铱乎暮毖摈尾窑百支降揭隧阵傀悄段球哨进铝沏奇买距聪术古堵墒周樱赞图娶颗氦取绍助睛拟营毯钩碳遵诸猎霄庄毫诲观环脱酷出闯殿胀睬吉懒畴篇靴殖媳蜡要座鲁蛹靴谈利紫瘩辈

食品和药品包装用复合膜、袋标准及其检测 广州市冠誉铝箔包装材料有限公司廖启忠 Tel:13503000534 E-mail: qizhongliao@163.com 目前药品包装用复合膜、袋有行业标准YBB00132002《药品包装用复合膜袋通则》、 YBB00172002《聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋》、YBB00182002《聚酯/低密度聚乙烯 药品包装用复合膜、袋》、YBB00192002《双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、 袋》，相关的行业标准、国家标准和外国标准有YBB00142002《药品包装材料与药品相溶性试验 指导试验指导原则》、GB/T10005-1998《双向拉伸聚丙烯（BOPP）/低密度聚乙烯（LDPE）复 合膜、袋》、GB/T10004-1998《耐蒸煮复合膜、袋》、JIS Z1707-1995《食品包装用塑料膜》。 药品包装用复合膜、袋的性能指标主要有：外观尺寸、密封阻隔性能、机械性能、卫生性能和 其它特种性能等五大类。 一、外观 外观一般不允许有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显的损伤、气泡、皱纹、 脏污等缺陷，复合袋的热封部位还应平整，无虚封。对于印刷的文字和图案应清晰，完整，色 彩均匀，无明显色差。套印精度一般用精度为0.1mm的20倍刻度放大镜检验不0.5mm。印刷质 量详细的标准及检测可参考GB/T7707-1987《凹版装潢印刷品》。对于卷膜还应紧实，卷面不 允许有明显突起和凹陷的暴筋，卷膜两端应平整，端面不平整度一般不得超过2mm。外观检验 一般以目测为主，其质量标准不同厂家有较大差异。 二、尺寸偏差 一般袋的长度和宽度允许有±1.5mm的偏差，偏差太大会影响袋的容积，瓶盖用封口膜由 于要放置在瓶盖内其尺寸精度要求较高，一般允许偏差不超过±2%。厚度偏差及平均厚度偏差 一般要求不超过±10%，制袋产品，热封宽度也不能偏差过大，热封边的大小不仅会影响袋的 强度，还会影响其容积，一般要求热封边的宽度偏差不超过20%作为袋，还有一个要控制的尺 寸是热封边与袋边的距离，一般不超过4mm,最好有控制在3mm以内，过大会影响袋的容积，可 能装不下被包装物。 尺寸偏差中厚度的测量应用精度为0.001mm的测厚仪或螺旋测微器，具体要求标准可参照 GB/T6672-1986《塑料薄膜和薄片的厚度测定，机械测量法》，其他尺寸的测量根据精度的要 求可用游标卡尺或钢尺。 三、水蒸气透过率 药品包装与普通食品包装不一样，药品包装一般对水蒸气阻隔性要求较高，而食品包装对 氧气阻隔性要求较高，水蒸气透过率是药品包装用复合膜、袋、管和封口膜的最重要阻隔性能， 它的大小直接决定了药品的保质期。水蒸气透过率(WVT)是指在规定的温度、相对湿度、一定 22 的水蒸气压差的条件下，1m的试样在24小时内透过的水蒸气量，其单位为g/m。 目前国内外常用的水蒸气透过率的测试方法见表2，从检测原理上来分主要有称重法和红 外检定法两类。 表2 水蒸汽渗透性的测试方法