FDA药物稳定性试验指导原则药品稳定性试验规定

FDA药物稳定性试验指导原则药品稳定性试验规定每年底制定下年度原料和制剂成品稳定性试验书面计划，内容包括：规格标准、检 验方法、检验周期、每批数量、考查项目、考查频次、时间等。经批准后执行，新 开发的