7药品冷藏管理制度

药品冷藏管理制度 一、目的： 规范药品冷链贮藏及运输管理，以保证药品的有效性及安全性。 二、适用范围： 用于在贮藏及运输过程中有特殊温度要求的药品（冷链药品）。

药品冷藏管理制度 一、目的： 规范药品冷链贮藏及运输管理，以保证药品的有效性及安全 性。 二、适用范围： 用于在贮藏及运输过程中有特殊温度要求的药品（冷链药 品）。 三、相关责任： 冷库管理员、冷链运输人员等 四、制定依据： 依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》 五、制度内容： 1、冷链药品说明 1.1冷藏药品是指对药品贮藏、运输过程中有冷藏、冷冻等 温度要求的药品。 1.2冷藏是指温度符合2℃～8℃的贮藏及运输条件。 1.3冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏及运输条件。 1.4冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品 库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下， 以保证药品质量的特殊供应链管理系统。 1.5控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温 第1页共 17 页