岗位职责-08丸剂内包岗位职责 精品

丸剂内包岗位职责编制部门：生产部 编号：BR/SMP-RS314-00复制数：1 起草人 日 期审核人 日 期 批准人批准日期执行日期颁发部门GMP管理办公室分发部门生产部 1．目的建立丸

丸剂内包岗位职责 ： 编制部门生产部 BR/SMP-RS314-00 ： 编号 ：1 复制数 起草人 日期 审核人 日期 批准人 批准日期 执行日期 颁发部门 GMP管理办公室 分发部门 生产部 1．目的 建立丸剂内包岗位工作人员的工作条例，保证其生产操作能正确和顺利 进行。 2．依据 国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订) 3．适用范围 制剂生产车间丸剂内包岗位 4．责任 生产部经理、制剂车间主任、丸剂工段班长 5．内容 5.1GMP 按照丸剂工段班长安排的工作计划进行生产，并保证生产是在条 件下进行，在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。 5.2生产中严格按照丸剂内包岗位SOP及设备SOP执行，当生产中出现不能 按照GMP要求进行的异常情况，应立即停止生产，并通知本工段班长，请求 处理。 5.3生产中要保持本岗位的环境及个人卫生，严格执行洁净区更衣标准操作