异烟肼的分析（药物分析）

异烟肼的分析（药物分析）一、结构与性质 本类药物母核吡啶环上的氮原子为碱性氮原子，吡啶环γ位上被酰肼取代，酰肼基具有较强的还原性，并可与某些含羰基的试剂发生缩合反应。 二、鉴别试验 1.制备衍生

异烟肼的分析（药物分析） 一、结构与性质 本类药物母核吡啶环上的氮原子为碱性氮原子，吡啶环γ位上被酰肼取代，酰肼 基具有较强的还原性，并可与某些含羰基的试剂发生缩合反应。 二、鉴别试验 1.制备衍生物测定熔点 酰肼基与芳醛缩合形成腙，析出结晶，可测定其熔点。最常用的芳醛为香草醛。 2.银镜反应取异烟肼约10mg，置试管中，加水2ml溶解后，加氨制硝酸银试 液1ml，即发生气泡与黑色浑浊，并在试管壁上生成银镜。 3.红外光谱 三、异烟肼中游离肼的检查 异烟肼是一种不稳定的药物，其中的游离肼是由制备时原料引入，或在贮存过程 中降解而产生。而肼又是一种诱变剂和致癌物质，因此国内外药典多数规定了异 烟肼原料药及其制剂中游离肼的限量检查。中国药典对异烟肼原料和注射用异烟 13 第页共页