药品冷藏车验证报告

目 录引言1.1 验证工作小组职责 1.2 概述1.3 工作原理1.4 验证目的1.5验证依据及采用文件1.6验证可接受标准1.7 验证用温湿度记录仪校验情况确认1.8 验证日期进度安排

目录 1. 引言 1.1 验证工作小组职责 1.2 概述 1.3 工作原理 1.4 验证目的 1.5 验证依据及采用文件 1.6 验证可接受标准 1.7 验证用温湿度记录仪校验情况确认 1.8 验证日期进度安排表 2. 预确认 3. __ 确认 3.1 开箱验收情况的确认 3.2 __ 冷藏车主配件情况的确认 3.3 __ 温控系统配置的温度监测点参数及位置确认 4. 运行确认 4.1 温控设施运行参数及使用状况测试 5. 性能确认 5.1 车厢内温度分布特性的测试与分析， 5.2 运输路径及运输过程温控实验 5.3 开门作业对车厢温度分布与变化影响测试 5.4 设备故障或外部供电中断状况保温效果测试与分析 6. 异常情况处理程序 7. 验证结果评定及结论 8. 再验证周期 9. 最终批准