药品质量风险管理

药品质量风险管理编者按：药品质量是生产出来的，不是检验出来的。这句话在医药企业耳熟能详，但在生产过程中我们会遇到哪些质量风险、又该如何去管理？结合自己的理解，从风险管理学方法谈起。一、 谈谈法规要求：