不良事件及严重不良事件处理的标准操作规程

不良事件及严重不良事件处理的标准操作规程 Ⅰ目的:建立不良事件及严重不良事件处理的标准操作规程,确保能及时处理临床试验中出现的不良事件和严重不良事件,最大限度保障受试者的权益。 Ⅱ范围:适用于药物临床