医疗器械生物学评价指导原则第1部分：总则

附件1医疗器械生物学评价指导原那么第1局部：总那么〔征求意见稿〕一、前言本指导原那么的制定，旨在指导医疗器械行业对与人体直接或间接接触的医疗器械进展合理充分的生物学评价，以确定人体与器械部件材料接触是