制药用水系统的设计、测试和确认
新建制药用水系统和设备的设计、测试和确认摘要讨论如何根据FDA 和欧盟GMP要求进行制药用水系统和设备的URS编制、设计、测试和确认的组织与实施,概括性说明URS,DQ,FAT,SAT,IQ,OQ,P