药品生产常用词汇中英文对照表

药品生产常用词汇中英文对照表环境，健康，安全environment，health, safety，E H S质量风险管理quality risk management, Q R M风险评估risk a

药品生产常用词汇中英文对照表 环境，健康，安全environment，health,safety，EHS 质量风险管理qualityriskmanagement,QRM 风险评估riskassessment 风险控制riskcontrol 事先危害分析preliminaryhazardanalysis,PHA 失败模式效果分析failuremodeeffectsanalysis，FMEA 危害分析及主要控制点hazardanalysisandcriticalcontrolpoints,HACCP 过失树分析faulttreeanalysis,FTA 两次失败之间的平均时间meantimebetweenfailure,MTBF 主题事务专家subjectmatterexpert,SME 缎带式混合机ribbonblender 在线清洗cleaninplace，CIP 锥型混合机conicalscrewblender 辊压制粒rollercompaction 压片能力compressibility 导流管wurstercolumn 中间过程控制inprocesscontrol,IPC 物料桶intermediarybulkcontainers,IBCs 关键工艺参数criticalprocessparameters,CPP 工艺验证processvalidation 前验证/前瞻性验证prospectivevalidation 同步验证concurrentvalidation 回顾性验证retrospectivevalidation 个人防护设备personalprotectiveequipment,PPE 职业暴露限值occupationalexposurelimit,OEL 职业暴露等级occupationalexposurebands,OEB 口服固体制剂oralsoliddosage,OSD 人流/物流personflow/materialflow 药物活性成分activepharmaceuticalingredients，API 中间体intermediateproducts aerobicbacteria 需氧细菌 ampoule 安瓿瓶 anaerobicbacteria 厌氧细菌 as-bulitcleanroom 空态洁净区 asepticprocessing 无菌生产 at-rest 静态 ‘autoclave 灭菌釜 bioburden 微生物污染水平 biologicalindicators 生物指示剂 blow/fill/seal 吹灌封 bottle 玻璃瓶 capping 轧盖