医疗器械质量记录(全套表格)

医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表 32、文件发放记录表 43、文件回收记录表 54、文件销毁申请表 65、文件销毁记录表 76、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 87、医疗器械群体不良事件基本

WORD格式 医疗器械质量管理记录 1、文件修订申请表 ............................................................................... 3 2、文件发放记录表 ............................................................................... 4 3、文件回收记录表 ............................................................................... 5 4、文件销毁申请表 ............................................................................... 6 5、文件销毁记录表 ............................................................................... 7 6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 ........................................................... 8 7、医疗器械群体不良事件基本信息表 ............................................................... 9 8、医疗器械不良反应/事件报告表 ................................................................ 10 9、质量查询、投诉、服务记录 .................................................................... 12 10、质量事故调查、处理表 ....................................................................... 13 11、医疗器械质量投诉处理记录 ................................................................... 14 12、质量事故处理跟踪记录 ....................................................................... 15 13、员工健康档案表 ............................................................................. 17 14、员工健康检查汇总表 ......................................................................... 18 15、年度质量培训计划表 ......................................................................... 19 16、培训签到表 ................................................................................. 20 17、培训实施记录表 ............................................................................. 21 18、员工个人培训教育档案 ....................................................................... 22 19、设施设备台帐 ............................................................................... 23 20、设施设备运行维护使用记录 ................................................................... 24 21、计量器具检定记录 ........................................................................... 25 22、医疗器械养护质量情况分析季度报表 ........................................................... 26 23、医疗器械质量信息反馈表 ..................................................................... 27 24、医疗器械质量信息传递处理单 ................................................................. 28 25、医疗器械召回记录 ........................................................................... 29 26、医疗器械追回记录 ........................................................................... 30 27、不合格医疗器械台帐 ......................................................................... 32 1 专业资料整理