产品留样管理制度

产品留样管理制度1.目的留样是为考察产品质量的稳定性、追溯产品及原料质量、延长产品有效期和处理质量问题提供实物依据的重要手段，为规范留样管理，特制定此规定。2.范围 适用研发和生产过程中涉及到的原料

产品留样管理制度 1.目的 留样是为考察产品质量的稳定性、追溯产品及原料质量、延长产品有效期和 处理质量问题提供实物依据的重要手段，为规范留样管理，特制定此规定。 2.范围 适用研发和生产过程中涉及到的原料、中间产品及成品的留样管理。 3.职责 品控部负责留样的制备、保存及定期观察、收存和处置。 4.管理内容及要求 4.1留样的要求 4.1.1凡本公司生产的产品及中间产品均需逐批留样。 4.1.2关键原料（对产品质量有重大影响的原料）需留样。 4.1.3对发现的不合格品，在未得到妥善处理以及处置结果未得到充分评估之 前，必须留样。 4.2留样步骤 4.2.1每批产品、原料在取样时采取足够的样品，分样的同时留取足够量的留样。 4.2.2在留样瓶上贴好留样标签，填写好各项内容：样品名称、批号、数量、留 样时间、留样人。由留样人放入留样柜中指定位置保存。 4.2.3在《留样记录》上进行登记，写明位置号、批号、留样时间、留样数量。 4.3留样数量 4.3.1每批物料的留样量应不少于三次全项检测用量。 4.3.2需要作产品稳定性考察的，根据稳定性考察方案备足样品量，并提前按照 每次定期检测所需样品量将样品分好。 4.4留样条件 4.4.1留样室内必须通风良好，保持清洁，温度波动不大，避免受振动和阳光直 射。 4.4.2样品柜每层都应水平、牢固可靠；样品柜除需保存的样品外，应清洁无污 染，特殊样品必须在特定条件下保存。 4.4.3样品容器应采用清洁、干燥、无污染的专用留样瓶（袋），并根据样品的 不同性质，采用相适应的材质。