药品质量风险管理制度

药品质量风险管理制度一、目的建立质量风险管理制度，规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。二、适用范围适用于药品质量风险的评估、控制与审核的管理三、术语或定义质量风险