医疗器械安全管理制度

医疗器械临床使用安全管理制度一、从事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历、技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。二、医院对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械

医疗器械临床使用安全管理制度 一、从事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学 历、技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水 平资格。 二、医院对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医 学工程技术人员建立培训、考核制度。组织开展新产品、新技术应用 前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制、操作规程 等相关培训，建立培训档案，定期检查评价。 三、临床使用医疗器械应当严格遵照产品使用说明书、技术操作 规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明 的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。 四、发生医疗器械临床使用安全事件或者医疗器械出现故障，应 当立即停止使用，并通知医疗器械保障部门按规定进行检修；经检修 达不到临床使用安全标准的医疗器械，不得再用于临床。 五、各科室应建立医疗器械临床使用安全事件的日常管理制度、 监测制度和应急预案，并主动或者定期向医院上报医疗器械临床使用 安全事件监测信息。 六、各科室应当严格执行《医院感染管理办法》等有关规定，对 消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医 疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器