生产管理负责人岗位责任制

有限企业岗位责任制标题生产管理负责人岗位责任制共 2页第 1页文 件 号草拟人草拟日期部门批阅日期QA批阅日期批准日期奏效日期颁发部门散发部门更改记录：订正内容及文件号更改原由及目的：组织机构更改订

生产管理负责人岗位责任制 IX 有限企业岗位责任制 2 共 1 第 页 页 标 题 生产管理负责人岗位责任制 草拟日期 文件号 草拟人 Q A 批 阅 日 期 部门批阅 日 期 批 准 日 期 奏 效 日 期 颁发部门 散发部门 更改原由及目的： 更改记录： 订正内容及文件号 组织机构更改 订正号： 同意日期： 奏效日期： 1 目的：明确生产负责人工作职责。 2 范围：合用于生产负责人。 3 责任：生产负责人。 4 内容： 资质要求： 4.1 4.1.1 生产负责人起码拥有药学或有关专业本科学历（或中级专业技术职称或执 业药师资格）。 4.1.2 拥有起码三年从事药品生产的实践经验，此中起码有一年的药品生产管理 经验，接受过与生产产品有关的专业知识培训。 工作职责： 4.2 审查产品的工艺规程、操作规程等文件； 保证药品依据同意的工艺规程生产、储存，以保证药质量量。 保证严格履行与生产操作有关的各样操作规程。 保证批生产记录与批包装记录经过指定人员审查并送交质量管理部门； 保证厂房与设施的保护养护，以保持其优秀的运转状态； 保证达成各样必需的考证工作；达成生产工艺的考证； 保证重点设施经过确认； 保证生产有关人员经过必需的上岗前培训和持续培训，并依据实质需要调