药品上市后研究总论征求意见稿

药品上市后研究总论（征求意见稿）1、概述1.1概念和范围药品上市后研究是指按照确定方案，对已批准上市药品的安全和 有效性所开展的研究。药品上市后研究适合以下情况：考察广泛使用条件下药品的疗效 和安全性