医疗器械基本概念和基础知识

1．审批上市的医疗器械都是绝对安全的吗？不是。任何医疗器械产品都具有一定的使用风险。都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的 限制等因素，而在临床应用过程中存在一定的风险。所谓批准上市，是指社会、技术