注射剂质量风险管理

注射剂质量风险管理1无菌保证风险与质量风险控制点无菌保证的风险主要来自于以下，即：产品灭菌前微生物污染水平灭菌工艺的可靠性容器密封完整性无菌保证管理体系（1）产品灭菌前微生物污染水平产品灭菌前通常都存