医疗器械体外试剂临床试验现场检查要点

2016年医疗器械临床试验现场检查要点（2016年5月18 E],征求意见稿）序号现场检查要点批注1临床试验条件与合规性1.1临床试验机构1.1.1是否为经资质认定且在有效期内的药物临床试验机构1.