以药动学参数为终点评价指标化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则完整版

以药动学参数为终点评价指标的 化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原那么一、概述本指导原那么主要阐述以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性试验的一般原那么，适用于体内药物浓度能够