医疗器械临床试验质量管理规范考试答案

1.申办者为保证临床实验质量，可以组织独立于临床实验、并具备相应培训和经验____对临床实验开展状况进行核查，评估临床实验与否符合实验方案规定。A．监查员B．检查员C．核查员D．调查员得分：22.

1. 申办者为保证临床实验质量，可以组织独立于临床实验、并具备相应培训和经验 ____ 对临床实验开展状况进行核查，评估临床实验与否符合实验方案规定。 A ．监查员 B ．检查员 C ．核查员 D ．调查员 2 得分： 2.___ 多中心临床实验由多位研究者按照实验方案在不同临床实验机构中同期进行。 A ．相近 B ．同一 C ．不同 D ．相似 2 得分： 3.___ 受试者有权在临床实验阶段退出并不承担任何经济责任。 A ．临床实验开始 B ．中间阶段 C ．结束