药事管理重点

第一章绪论 掌握：药事管理的含义及其重要性；药事管理学科的定义、性质；药事管理学课程的研究内容 药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、__、__、信息、监督等活动有关的事。药事管理：对药

第一章绪论 掌握：药事管理的含义及其重要性；药事管理学科的定义、性质；药事管理学 课程的研究内容 ____ 药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、、、信息、监督等活动有关 的事。 药事管理：对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原 理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社 会活动。 1. 药事管理的重要性：建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平，必须加强药 2.3. 事管理。保证人民用药安全有效，必须加强药事管理。 增强医学经济的全球竞争力，必须加强药事管理。 药事管理学科：是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的 理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系，是以药品质量监督 管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科，具有社会科学性质。 掌握：药品的定义、质量特性；药品监督管理的定义； 第二章药品监督管理 药品质量监督检验的概念、性质及分类；基本药物生产、经营、使用的监督管 理；药品分类管理的主要内容。 《药品管理法》药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人 的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 药品的质量特性：有效性、安全性、稳定性、均一性。 药品标准：是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、 供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。 ___ 国家药品标准：指《中华人民药典》、国家食品药品监督管理局批准的药品 注册标准和其他药品标准。其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术