GCP试题+复习资料要点

第一部分必考题.中英文含义？主要内容？实施目的？起草依据？颁布、施行时间？ (30)简要答案：：，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定， 包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分