1药品安全事件分级标准

附件1药品平安事件分级标准级别标准响应级别特别重大 药品平安 事件（I级）（1） 在相对集中的时间和区域内，批号相对集中的 同一药品引起临床表现相似的，且罕见的或非预期 的不良事件的人数超过50人（含