产品批号的制定及管理制度

产品批号的制定及管理制度目 的：为了规范产品批号的编制方法，特制定该制度。二、适用范围：适用于正常生产批号、返工批号、拼箱批号，不适用于实验批号。三、责 任 者：生产部正、副经理、工艺员。四、正

3000 中国万经理人首选培训网站 产品批号的制定及管理制度 目的：为了规范产品批号的编制方法，特制定该制度。 二、适用范围：适用于正常生产批号、返工批号、拼箱批号，不适用于实验批号。 三、责任者：生产部正、副经理、工艺员。 四、正文： 1．在一定生产周期内经过一系列加工过程所制得的质量均一的一组药品为一个批量。 一个批量的药品，编为一个批号，批号的划分一定要具有质量的代表性，并可根据批号查明 该批药品的生产全过程的实际情况，可进行质量追踪。 2．片剂以压片前经一台混合设备一次混合量作为一个批号，使用两台同型号胶囊充填 机，则应确认有同一性质者为一个批号。 3．胶囊以填充前一台部混合器一次混合量作为一个批号，使用两同型号胶囊充填机， 则应角认有同一性质者为一个批号。 4．生产批号的编制由六位数组成。 4.1公司批号：年——月——流水号，实例000705表示2000年7月第5批生产的 产品批号。 4.2生司规定自上月26日起至本月25日止，投料的药品划归为本月批号。 4.3返工批号：年——月——流水号，返工后原批号不变，只在原批号后加“-1”以 示区别 4.4拼箱批号:原则上只允许两个批号拼箱,拼箱后两个拼箱的批号均要打在纸上合格 证上.