药监局上半年特殊药品监管情况总结

药监局上半年特殊药品监管情况总结一、加强监督检查，注重规范。（范本）我局结合工作实际，将特殊药品及含特殊药品的复方制剂的监督检查，纳入今年的药品集中整治工作之中，与各项药械监督检查和日常监督稽查工作紧

药监局上半年特殊药品监管情况总结 一、加强监督检查，注重规范。（范本） 我局结合工作实际，将特殊药品及含特殊药品的复方制剂的监督检查，纳入 今年的药品集中整治工作之中，与各项药械监督检查和日常监督稽查工作紧密结合 起来。根据辖区无___品和精神药品定点经营企业的实际，以药品批发企业、零售 连锁企业、零售药店为重点监管对象，以农村、城乡结合部和日常检查中存在安全 隐患的区域为重点监管区域，对批发企业、零售药店、医疗机构进行了全履盖、无 遗漏检查，防止流弊事件的发生。 检查以盐酸___类、安定等二类精神药品和含___类复方制剂、含可待因复方 口服溶液、含地芬诺酯复方制剂为重点监管品种。严格检查了药品批发企业、零售 连锁企业和零售药店的购进验收记录和销售凭证，查看企业是否存在违法违规采购 和销售盐酸___、安定等___品和精神药品的行为。检查了企业经营含特殊药品复方 制剂的经营行为和制度执行情况，要求企业认真落实药品分类管理制度，加强含特 殊药品的复方制剂管理，零售企业销售含特殊药品复方制剂，处方药应严格执行处 方药与非处方药分类管理有关规定，必须由驻店药师审方，非处方药一次销售不得 超过___个最小包装。对医疗机构重点检查特殊药品的来源、存储、使用、票据管 理、购销资质的审核、留存、账册、处方等情况。 经检查，未发现企业有违法违规经营盐酸___、安定等___品和精神药品行为； 未发现零售企业经营含特殊药品复方制剂超限量销售的情况。个别企业存在管理制 度不健全、购销记录不规范等问题，针对检查中发现的问题，执法人员均现场责令 企业进行整改，并进行了回访。 二、加强宣传教育，注重防患。 年初以来，我局先后___次在市内或下基层，召开药品经营企业负责人会议， 就近期发生在全国的铬超标药用胶囊和胶囊剂药品事件、加强含特殊药品复方制剂 销售管理等情况进行了通报。针对企业容易出现的问题进行了政策法律方面的指导， 要求药品经营企业要加强自律和自查，规范药品经营行为，做到警钟长鸣，防患于 未然。